Retiran solución inyectable utilizada en hospitales por presencia de partículas de óxido de hierro

SAN JUAN – La empresa B. Braun Medical anunció el lunes el retiro voluntario en Estados Unidos de tres lotes de una solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9 por ciento por la presencia de partículas identificadas como óxido de hierro.

La administración intravenosa de un producto con partículas puede provocar consecuencias potencialmente mortales, entre ellas embolias pulmonares, obstrucciones de otros vasos sanguíneos, daño a órganos y flebitis.

También podría causar activación sistémica del sistema inmunitario, disfunción de órganos y destrucción de células sanguíneas.

La empresa informó que hasta el momento no ha recibido reportes de lesiones graves, muertes u otros eventos adversos relacionados con el problema.

El retiro comprende la solución B. Braun 0.9% Sodium Chloride Injection USP de 100 mililitros en envases PAB de 150 mililitros, número de catálogo S8004-5264 y NDC 0264-1800-32. Los lotes afectados son J6B435, J6B444 y J6B457, con fecha de expiración del 30 de abril de 2027.

El producto se distribuyó a hospitales e instalaciones de servicios de salud en Estados Unidos entre el 27 de febrero y el 3 de agosto de 2026. B. Braun notificará a sus distribuidores y clientes y coordinará la devolución y sustitución de los productos retirados.

La solución se utiliza en pacientes adultos y pediátricos como fuente de electrolitos y agua para hidratación y como diluyente y sistema de administración intravenosa de medicamentos compatibles.

Las personas que tengan productos pertenecientes a los lotes retirados deben devolverlos al lugar donde fueron adquiridos. Quienes hayan experimentado algún problema que pudiera estar relacionado con su uso deben comunicarse con su médico o proveedor de servicios de salud.